中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司旗下蘭州生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“蘭開(kāi)公司”）其核心產(chǎn)品“衡力?”注射用A型肉毒毒素近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，新增用于治療“原發(fā)性腋窩多汗癥”的適應(yīng)癥。此舉標(biāo)志著“衡力?”成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于此適應(yīng)癥的A型肉毒毒素產(chǎn)品，為深受該疾病困擾的廣大患者帶來(lái)了安全、有效且微創(chuàng)新的臨床治療選擇。

原發(fā)性腋窩多汗癥是一種常見(jiàn)的功能性皮膚障礙，表現(xiàn)為在非炎熱、非運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下，腋窩部位仍不自主地大量出汗。這不僅影響患者的日常生活和衣著選擇，更可能引發(fā)顯著的社交焦慮、自卑心理及回避行為，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，臨床需求明確且迫切。

長(zhǎng)期以來(lái)，原發(fā)性腋窩多汗癥的臨床治療面臨挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)外用止汗劑對(duì)中重度患者效果有限，且易導(dǎo)致皮膚刺激；而外科手術(shù)雖有一定效果，但存在創(chuàng)傷大、可能遺留瘢痕、影響上肢功能等風(fēng)險(xiǎn)。因此，醫(yī)療界一直期待一種更為理想的長(zhǎng)效微創(chuàng)治療方案。

“衡力?”注射用A型肉毒毒素治療原發(fā)性腋窩多汗癥的作用機(jī)制科學(xué)明確。通過(guò)精準(zhǔn)的皮內(nèi)注射，其有效成分可暫時(shí)性抑制支配汗腺的神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，從而顯著減少過(guò)度分泌的汗液。國(guó)內(nèi)外臨床研究與實(shí)踐表明，對(duì)于外用止汗劑反應(yīng)不佳的患者，接受A型肉毒毒素治療后，腋窩汗液分泌通常能在7-10天內(nèi)得到明顯抑制，效果顯著，單次治療療效可持續(xù)數(shù)月（通常為4-25個(gè)月），患者報(bào)告滿意度高，且安全性良好。

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